Аптечный бизнес · Нормативы

Требования к помещению аптеки: нормы и стандарты

Обновлено: июль 2025 | Время чтения: ~8 минут

Открытие аптеки — серьёзный шаг, требующий строгого соблюдения законодательства. Прежде чем получить лицензию на фармацевтическую деятельность, организация обязана привести помещение в соответствие с действующими санитарными, строительными и отраслевыми нормами. Несоответствие хотя бы одному из требований станет основанием для отказа в выдаче лицензии или её последующего отзыва.

Основные нормативные документы, регулирующие требования к аптечным помещениям: приказ Министерства здравоохранения РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики», СанПиН 2.1.3.2630-10, а также строительные нормы и правила (СНиП). Вместе они формируют комплексный стандарт, которому должна отвечать каждая аптечная организация — независимо от формы собственности и масштаба деятельности.

Просторный торговый зал аптеки с современным оборудованием, стеллажами и витринами — вид изнутри

Площадь и планировка

Минимальная площадь и обязательные зоны

Законодательство устанавливает нижний порог общей площади аптечного помещения в зависимости от её типа. Аптека (как самостоятельная организационная форма) должна располагать помещениями суммарной площадью не менее 75 м², аптечный пункт — не менее 18 м², аптечный киоск — не менее 8 м². Это минимум: реальные проекты, как правило, значительно больше.

Торговый зал

Отведён для отпуска лекарств посетителям. Должен обеспечивать свободный подход к прилавку, наличие информационного стенда и зоны ожидания. Минимальная площадь — 20 м².

Помещение для хранения

Отдельная комната для складирования товаров с соблюдением температурного режима. Доступ посторонних лиц — запрещён. Площадь — от 18 м².

Кабинет заведующего

Административное помещение. В небольших аптеках допускается совмещение с комнатой персонала. Требуется наличие сейфа для хранения документации.

Бытовые помещения

Гардеробная, комната приёма пищи, санузел для персонала — обязательны. Санузел для посетителей — по желанию, но рекомендован в крупных аптеках.

Важно: Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов, обязаны иметь дополнительные помещения — ассистентскую, дефектарскую, моечную и стерилизационную. Их совокупная площадь увеличивает минимальный норматив до 120–150 м².

Технические нормы

Санитарно-технические требования к аптеке

Помимо планировки, аптечное помещение обязано соответствовать строгим санитарно-гигиеническим и инженерным нормативам. Контроль соответствия осуществляет Роспотребнадзор в ходе плановых и внеплановых проверок.

Параметр	Норматив	Примечание
Температура воздуха (торговый зал)	+18 … +22 °C	Контроль дважды в сутки
Относительная влажность	45–65%	Гигрометр обязателен
Освещённость рабочих мест	не менее 300 лк	По СНиП 23-05-95
Вентиляция (кратность воздухообмена)	3–5 об/ч	Приточно-вытяжная система
Уровень шума	не более 60 дБ	В дневное время
Высота потолков	не менее 2,7 м	По строительным нормам

Отделка и материалы

Стены и полы — покрытия, допускающие влажную уборку и обработку дезинфицирующими средствами (кафельная плитка, виниловое покрытие, линолеум ПВХ).
Потолки — светлые, моющиеся; натяжные потолки допускаются при наличии доступа к инженерным коммуникациям.
Углы стен и пол — скруглённые плинтусы (плинтус-галтель) для исключения труднодоступных мест при уборке.
Запрещается использование ковровых покрытий, впитывающих влагу материалов, красок на масляной основе с выраженным запахом.
Водоснабжение — холодное и горячее, канализация — централизованная. Обязательна раковина для мытья рук в рабочей зоне.

Размещение и доступность

Требования к расположению аптеки и входной группе

1 м

Ширина входного проёма

Обеспечивает доступ маломобильных граждан (пандус обязателен)

≥ 3

Парковочных места

Из них 1 — для инвалидов (при наличии собственной парковки)

50 м

Зона видимости вывески

Вывеска «Аптека» должна быть освещена в тёмное время суток

Фасад аптеки с вывеской, пандусом для маломобильных граждан и удобным входом

Ограничения по соседству

Аптека не может располагаться в одном здании с организациями, деятельность которых несовместима с требованиями санитарной безопасности: предприятиями общественного питания (кафе, рестораны), мастерскими по ремонту обуви, авторемонтными мастерскими. Также запрещено размещение аптеки в подвальных помещениях и цокольных этажах без естественного освещения.

Аптека, расположенная в жилом доме, обязана иметь отдельный вход с улицы и изолированные инженерные системы (вентиляция, канализация), исключающие проникновение запахов и шума в жилые помещения.

Хранение и безопасность

Специальные требования к хранению лекарственных средств

Условия хранения лекарственных препаратов — самостоятельный и жёстко регламентированный блок требований. Нарушения в этой зоне влекут за собой не только административную ответственность, но и реальный риск для здоровья пациентов.

1

Холодильное оборудование

Обязательно для хранения термолабильных препаратов (вакцины, инсулины, глазные капли). Температурный диапазон: +2…+8 °C для хладочувствительных ЛС. Холодильники должны иметь встроенный термометр и журнал контроля температуры.

2

Сейфы для наркотических и психотропных веществ

Металлический сейф 1-го или 2-го класса защиты, прикреплённый к стене или полу. Доступ строго ограничен. Требуется сигнализация, выведенная на пульт охраны. Отдельный сейф — для прекурсоров.

3

Стеллажи и шкафы

Изготовлены из материалов, не впитывающих запахи и допускающих дезинфекцию. Расположение — с отступом от стен не менее 0,6 м для обеспечения циркуляции воздуха. Нижняя полка — не ниже 15 см от пола.

4

Пожарная безопасность

Наличие огнетушителей, автоматической пожарной сигнализации, планов эвакуации. Легковоспламеняющиеся препараты хранятся в металлических шкафах в отдельном помещении с огнеупорными перегородками.

5

Охранная сигнализация

Требуется для любой аптечной организации. Тревожная кнопка — обязательна. Видеонаблюдение — рекомендовано, а при работе с наркотическими средствами — является обязательным условием лицензирования.

Частые вопросы

FAQ: требования к помещению аптеки

Да, аптека может располагаться в арендованном помещении. Однако договор аренды должен быть заключён на срок не менее срока действия лицензии (как правило, от 1 года). При проверке лицензирующий орган запросит копию договора аренды или свидетельство о праве собственности.

Для аптек, занимающихся изготовлением лекарств, разработка архитектурного проекта и его согласование с Роспотребнадзором обязательны. Для аптек готовых форм — проект не обязателен, но санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение получить необходимо.

Обязательна приточно-вытяжная механическая вентиляция с кратностью воздухообмена 3–5 объёмов в час. В зонах хранения горючих и токсичных веществ устанавливается автономная вытяжка с выводом наружу. Система вентиляции должна быть сертифицирована и проходить техническое обслуживание не реже одного раза в год.

Инспекторы проверяют: соответствие фактической планировки заявленной, наличие и работоспособность холодильного оборудования, сейфов, вентиляции и сигнализации, журналы контроля температуры и влажности, состояние отделочных покрытий, наличие информационного стенда для посетителей, условия хранения НС и ПВ, а также документацию — санитарные книжки персонала, сертификаты оборудования.

В аптечных пунктах при площади менее 36 м² допускается частичное совмещение зон, однако товары, требующие особых условий хранения (НС, ПВ, термолабильные ЛС), должны храниться в отдельных запираемых шкафах или холодильниках. Полное совмещение без физического разграничения не допускается.

Пошаговый план

Как подготовить помещение к лицензированию аптеки

Соответствие помещения нормам — необходимое, но не единственное условие получения лицензии. Приводим практический чек-лист для тех, кто готовится к открытию аптечной организации.

01

Выбор и оценка помещения

Проверьте целевое назначение помещения (должно быть «нежилое»), наличие всех инженерных сетей, высоту потолков, возможность установки отдельного входа. Закажите технический паспорт и экспликацию.
02

Разработка планировки и ремонт

Составьте план зонирования с учётом всех обязательных помещений. Выполните ремонт с применением разрешённых материалов: устройство скруглённых плинтусов, укладка моющегося покрытия, установка вентиляции и освещения.
03

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Подайте заявление в территориальный орган Роспотребнадзора. Специалисты проведут обследование помещения и выдадут заключение о соответствии санитарным нормам — без него лицензия не выдаётся.
04

Оснащение оборудованием

Установите холодильники, стеллажи, сейфы, охранную и пожарную сигнализацию. Подготовьте журналы учёта температуры и влажности. Убедитесь, что всё оборудование имеет сертификаты соответствия.
05

Подача документов на лицензию

Направьте в Росздравнадзор (или региональный орган) пакет документов: заявление, копии договора аренды/права собственности, санзаключение, документы на оборудование, сведения о специалистах. Срок рассмотрения — до 45 рабочих дней.

Экспертная помощь

Нужна консультация по открытию аптеки?

Требования к помещению аптеки регулярно обновляются. Наши эксперты в сфере фармацевтического права и лицензирования помогут провести аудит помещения, разработать план зонирования и подготовить документы для прохождения проверок Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

Получить консультацию Скачать чек-лист

Информация на странице носит справочный характер и актуальна на дату последнего обновления. Перед принятием решений рекомендуем сверяться с действующей редакцией нормативных актов.